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成都拜歐藥業(yè)因違規(guī)網(wǎng)絡銷售特殊藥品被罰
2024/8/21

近日,四川省藥品監(jiān)督管理局公布了一則行政處罰案件信息:成都拜歐藥業(yè)股份有限公司因網(wǎng)絡銷售國家實行特殊管理的藥品右美沙芬單方制劑,被罰款6.5萬元。

據(jù)悉,當事人于2023年2月至2024年4月期間,通過藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺“全藥通”展示并向零售藥店、診所、衛(wèi)生室等單位銷售右美沙芬單方制劑101單共6709瓶/盒,貨值金額共計45136.34元。這一行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條和《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權適用規(guī)則》第十一條第二、十一項之規(guī)定。

右美沙芬一般指氫溴酸右美沙芬,是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物,常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。右美沙芬大量服用時有成癮性,會出現(xiàn)欣快感、醉酒感,高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等;若繼續(xù)加大用量,則會出現(xiàn)中樞抑制,如反應及定向力減弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告表示,將(氫溴酸)右美沙芬由非處方(OTC)藥品轉(zhuǎn)為處方藥(RX)管理。2022年12月1日,《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)》正式施行。自此,右美沙芬被禁止通過網(wǎng)絡零售。

今年5月21日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布關于《加強右美沙芬等藥品管理的通知》,自2024年7月1日起,右美沙芬(包括鹽、單方制劑,下同)、納呋拉啡(包括鹽、異構體和單方制劑,下同)、氯卡色林(包括鹽、異構體和單方制劑,下同)、含地芬諾酯復方制劑列入第二類精神藥品目錄,并對右美沙芬等精神藥品的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督管理提出具體要求。

官網(wǎng)顯示,拜歐藥業(yè)股份專注于醫(yī)藥電子商務,公司成立于1998年,現(xiàn)有員工近200余人,2016年6月8日完成股改新三板掛牌成功。2024年半年報顯示,公司半年營收1.15億元,扣非凈利潤415.95萬元。但從年報看,2021年扣非凈利潤虧損373萬元,2022年虧損1076萬元,2023年虧損1072萬元。

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